Dược phẩm / Thiết bị y tế Giải pháp

Nỗi đau ngành

Yêu cầu tuân thủ GMP nghiêm ngặt: Sản xuất dược phẩm đòi hỏi độ sạch của khí nén cực kỳ cao, đáp ứng tiêu chuẩn GMP với giới hạn nghiêm ngặt về hàm lượng ẩm, dầu và vi sinh vật.

Nguy cơ nhiễm bẩn vi sinh vật: Độ ẩm và dầu trong khí nén có thể trở thành môi trường sinh sôi của vi sinh vật, dẫn đến nhiễm bẩn thuốc và gây nguy hiểm cho bệnh nhân.

Tài liệu xác thực & truy xuất nguồn gốc: Ngành dược phẩm yêu cầu tài liệu xác thực thiết bị đầy đủ (IQ/OQ/PQ), chứng nhận vật liệu và báo cáo kiểm tra, điều mà các nhà cung cấp thông thường khó đáp ứng.

Yêu cầu quy trình vô trùng: Sản xuất thuốc vô trùng đòi hỏi tính vô trùng nghiêm ngặt của khí nén, yêu cầu bộ lọc cấp vô trùng với xác thực định kỳ.

Giải pháp

Hệ thống tích hợp sấy kết hợp + lọc: Sử dụng máy sấy kết hợp với lọc chính xác nhiều cấp (bao gồm bộ lọc vô trùng), đảm bảo nguồn khí không dầu, vô trùng, điểm sương siêu thấp đáp ứng tiêu chuẩn GMP.

Vật liệu thép không gỉ & đánh bóng điện: Vỏ máy sấy và bộ lọc sử dụng thép không gỉ 304/316L với đánh bóng điện bên trong để ngăn vi sinh vật bám dính, đáp ứng yêu cầu phòng sạch.

Bộ tài liệu xác thực đầy đủ: Cung cấp báo cáo kiểm tra cơ học, chứng nhận vật liệu, chứng nhận bình chịu áp lực, quy trình xác thực IQ/OQ và các tài liệu đầy đủ khác, hỗ trợ kiểm toán và xác thực của khách hàng.

Lọc vô trùng & kiểm tra tính toàn vẹn: Trang bị bộ lọc cấp vô trùng 0,01μm, hỗ trợ kiểm tra tính toàn vẹn trực tuyến hoặc ngoại tuyến để đảm bảo an toàn khí quy trình vô trùng.

Sản phẩm đề xuất

Máy sấy khí nén kết hợp—DM110ZHMR

Máy sấy hấp phụ vi gia nhiệt—DM15MR / DM40MR

Máy sấy khí nén làm lạnh—DM015APF / DM026APF

Bộ lọc chính xác thép không gỉ